Генеролон – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

Цены в интернет-аптеках:

Генеролон – препарат, применяемый при лечении алопеции.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Генеролона – спрей для наружного применения: прозрачный водно-спиртовой раствор, несколько окрашенный (с желтоватым оттенком) или бесцветный, имеет запах спирта (в полиэтиленовых флаконах по 60 мл, в картонной пачке 1 или 2 флакона в комплекте с 1 насадкой для распыления и 1 пластиковым мерным насосом либо 3 флакона в комплекте с 2 насадками для распыления и 2 пластиковыми мерными насосами).

Состав 1 мл раствора:

• активное вещество: миноксидил – 20 или 50 мг;
• вспомогательные компоненты (20/50 мг): 96% этанол – 571/243 мг, пропиленгликоль – 104/520 мг, вода – до 1/1 мл.

Показания к применению

Генеролон назначают для лечения андрогенной алопеции (с целью восстановления волосяного покрова) и стабилизации процесса выпадения волос у женщин и мужчин.

Противопоказания

• дерматозы волосистой части головы;
• нарушение целостности кожных покровов;
• беременность и период лактации;
• возраст до 18 лет;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Пациентам старше 65 лет Генеролон следует применять с осторожностью.

Способ применения и дозировка

Генеролон применяется наружно, только на сухой коже волосистой части головы. Смывать раствор не требуется.

Препарат наносится 2 раза в день объемом 1 мл при помощи дозатора (7 нажатий) на пораженные области волосистой части головы (вне зависимости от их площади). Начинают обработку с центра проблемной зоны. После применения препарата необходимо вымыть руки.

Максимальная суточная доза – 2 мг.

Если при применении 2% раствора достаточный клинический эффект не наблюдается, можно использовать 5% раствор.

Генеролон наиболее эффективен в следующих случаях:

• мужчины: для восстановления волос на макушке;
• женщины: для восстановления волос в области срединного пробора.

Появление первых результатов (признаков стимуляции роста волос) может наблюдаться после применения Генеролона 2 раза в день на протяжении 4 месяцев либо дольше. Нужно принимать во внимание, что у разных больных начало и степень выраженности эффекта (скорость роста волос и их качество) могут отличаться.

Согласно единичным сведениям, ожидать восстановления исходного внешнего вида можно в течение 3–4 месяцев после прекращения терапии.

Средняя длительность курса – 1 год.

Перед применением нужно снять навинчивающуюся крышку, затем закрепить мерный насос. Удлиненная насадка для распыления закрепляется на трубке сверху насоса. Для наполнения насоса нужно нажать 3–4 раза на распылительную насадку. После этого препарат готов к применению.

Побочные действия

Местные побочные реакции

Чаще всего применение Генеролона вызывает дерматит волосистой части головы. Реже развиваются более выраженные случаи дерматита, которые проявляются как покраснение, воспаление и шелушение. В редких случаях отмечаются следующие побочные реакции: аллергический контактный дерматит, зуд головы, фолликулит, себорея, гипертрихоз.

Терапия Генеролоном может вызвать усиление выпадения волос в период перехода от фазы покоя волос к фазе роста, при этом наблюдается выпадение старых волос и рост на их месте новых. Как правило, это временное явление возникает через 2–6 недель после начала терапии и постепенно, на протяжении 2 последующих недель, прекращается (появляются первые признаки действия препарата).

Системные побочные реакции

В случаях случайного проглатывания раствора Генеролона может наблюдаться развитие следующих нарушений:

• дыхательная система: аллергический ринит, одышка;
• сердечно-сосудистая система: учащенное сердцебиение, отеки, изменение ритма сердечных сокращений, колебания артериального давления, боль в грудной клетке;
• нервная система: вертиго, головокружение, головная боль, неврит;
• дерматологические реакции: неспецифические аллергические реакции (в виде кожной сыпи, крапивницы), отек лица.

Особые указания

Нельзя наносить Генеролон на другие участки тела.

Препарат должен наноситься только на сухую кожу волосистой части головы после купания, интервал между нанесением раствора и купанием должен составлять приблизительно 4 часа. Изменения в режиме мытья головы не требуются.

Во время применения Генеролона возможно использование лака для волос и иных средств ухода за волосами. До их использования нужно нанести раствор и подождать, пока обработанная область полностью не высохнет. Нет сведений о том, что химическая завивка, окраска волос либо применение смягчителей для волос может понижать эффективность Генеролона. Однако перед использованием данных химических средств, чтобы избежать возможного раздражения волосистой части головы, рекомендуется полностью смыть препарат.

До назначения терапии необходимо пройти общее обследование, включая сбор и изучение анамнестических данных. Нужно убедиться, что кожа волосистой части головы здорова.

В случаях развития системных/тяжелых кожных побочных реакций требуется отмена Генеролона и обращение к врачу.

Этиловый спирт, входящий в состав препарата, может вызывать раздражение и воспаление глаз. При попадании раствора на чувствительные поверхности (раздраженная кожа, глаза, слизистые оболочки) их нужно промыть большим количеством холодной воды.

После нанесения Генеролона следует тщательно вымыть руки.

При распылении препарата необходимо избегать его вдыхания.

Лекарственное взаимодействие

При сочетанном применении Генеролона с некоторыми препаратами/веществами возможно развитие следующих эффектов:

• крем с содержанием бетаметазона (0,05%): снижение системного всасывания миноксидила;
• крем с содержанием третиноина (0,05%): повышение всасывания миноксидила;
• препараты для наружного применения, включая дитранол, третиноин, которые могут приводить к изменению защитных функций кожи: увеличение всасывания миноксидила.

Существует теоретическая вероятность (клиническими данными не подтверждено) усиления ортостатической гипотензии у больных, которые получают сопутствующую терапию периферическими сосудорасширяющими препаратами.

При приеме миноксидила внутрь (таблетки, принимаемые при артериальной гипертонии, особенно тяжелых ее формах) в случаях одновременного применения Генеролона возможно незначительное повышение содержания миноксидила в крови (клиническими данными не подтверждено).

Аналоги

Аналогами Генеролона являются: Ревасил, Алерана, Регейн, Косилон, Алопекси.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности:

• 2% раствор – 3 года;
• 5% раствор – 4 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

инструкция по применению, описание, отзывы пациентов и врачей, аналоги

Немного фактов

Препарат разрабатывался для лечения и профилактики алопеции, полного, частичного облысения. Мощный стимулятор роста волос. Генеролон воздействует на волосяные фолликулы, эндотелий сосудов. За счет этого ускоряется рост здорового волоса, даже, у пациентов с генетической предрасположенностью к облысению.

Фармакологические свойства

Лекарство относится к группе вазодилататоров. Оказывает прямое воздействие на периферический кровоток в области волосяных фолликулов. В результате:

• ускоряется рост сосудистого эндотелия;
• увеличивается проницаемость стенок капилляров;
• ускоряются метаболические процессы, повышается активность обменных процессов, включаю фазу анагена.

Препарат смягчает последствия генетических патологий, включая андрогенную алопецию на начальной стадии. Генеролон содержит миноксидил — мощный стимулятор роста волосяных клеток. Механизм действие и фармакологические свойства данного вещества, до конца, не изучены.

Лекарство обладает следующими фармакокинетическими характеристиками.

Всасывание

Скорость всасывания зависит от состояния кожного покрова. Миноксидил проникает в глубинные слои здоровой кожи очень медленно. До 2% от стандартной дозы активного компонента попадает в системный кровоток.

Среднее значение кривой концентрация-время: 18,71 нг в час на мл Генеролона (использовали 5% раствор лекарства).

Пиковая концентрация: 2,13 нг на мл (использовали 2% раствор лекарства).

Полное усвоение: наступает через 5, 79 часов (использовали 5% раствор).

Гемодинамика: действующее вещество опосредованно влияет на гемодинамические показатели. Активность повышается при увеличении сывороточной концентрации до 21,7 нг на мл.

Особенности распределения

Миноксидил и его метаболиты не связываются с белковыми структурами плазмы крови. Последние исследования зафиксировали обратимые соединения с плазматическими белками, от 37 до 39%. Данная величина незначительна. Средние показатели наружной абсорбции лекарства не превышают 2%.

Миноксидил трансформируется в области печени. Конечное превращение — миноксидил глюкуронид. Часть активного компонента покидает организм через кишечник (до 3%), оставшиеся 97%, выводятся почками.

Период полувыведения Генеролона: 22 часа.

Выведение после отмены средства: 4 дня, выводится до 95% действующего вещества.

Состав и форма выпуска

Лекарство представляет собой спрей с легким желтоватым оттенком, на водно-спиртовой основе. Присутствует значительный запах спирта. Генеролон поставляется в специализированных флаконах с герметически завинчивающейся крышкой (полипропилен).

Активный компонент: миноксидил.

Вспомогательные вещества: спирт (этанол) 96%, очищенная вода, пропиленгликоль.

Комплектация: пластиковое кольцо с контролем первого вскрытия, насос дозатор, насадка пульверизатор в защитном чехле, картонная упаковка, инструкция по применению.

Показания к использованию

Генеролон назначают для лечения и профилактики андрогенной алопеции. Эффективность, по отношению к другим видам патологии, снижается.

Побочные эффекты

Спрей вызывает ряд побочных реакций, включая общие расстройства. Это тошнота, головокружение, головные боли. При длительном использовании наблюдаются такие осложнения.

Кожа и подкожные структуры

Дерматиты, постоянный зуд, сыпь, покраснение кожи головы. Реже, наблюдаются обширные очаги воспаление, усиливается выпадение волоса, нарушается естественная пигментация и текстура. В единичных случаях возможен:

• гипертрихоз или неконтролируемое появление волос вне проблемной области;
• аллергические реакции на лице, ушах;
• пузыри наполненные прозрачной жидкостью;
• образование эритем;
• дерматиты;
• спонтанное кровотечение.

Побочные эффекты усиливаются за счет индивидуальной аллергической реакции на активные и вспомогательные вещества.

Иммунная система

В ходе клинических исследований, пациенты жаловались на хроническую отечность ангионевротического происхождения, включая накопление жидкости в области рото и носоглотки, языка, губ. Больные чувствовали стесненность в горле, во время разговора, глотания слюны. В единичных случаях наблюдался контактный дерматит.

При усилении вышеперечисленных реакций, необходима срочная консультации узкого специалиста и аллерголога.

Противопоказания

Генеролон не назначают при следующих патологиях и осложнениях:

• гиперчувствительность к миноксидилу, его метаболитам;
• механические повреждения кожных покровов;
• одновременное использование нескольких средств, против облысения, включая стероиды, гормональные препараты;
• дерматозы различной этиологии, преимущественно, на волосистых областях головы.

Спрей назначают с особой осторожностью пациентам, страдающим нарушениями сердечного ритма (аритмией), сердечной, почечной и печеночной недостаточностью. Возможны противопоказания со стороны Центральной нервной системы.

Применение при беременности

Препарат запрещено использовать на 1-3 триместре беременности и в период лактации. Часть активного компонента свободно проходит через гематоэнцефалический и гематоплацентарный барьер. Возможно усиление индивидуальной реакции на действующее вещество.

Лекарство содержит этиловый спирт, что отрицательно влияет на развитие плода и материнского организма, несмотря на незначительное попадание вещества в системный кровоток.

Способ и особенности терапии

Генеролон разработан, только, для местного использования. Стандартная дозировка составляет 7 нажатий распылителя. Это не более 1 мл лекарственного средства. Вещество наносится на пораженный алопеций волосяные участки. Обработка начинается с центральной зоны. После каждой обработки моют руки.

Максимальная суточная дозировка: 2 мл. Количество активного вещества не привязывается к объему проблемной области.

Средство эффективно для мужчин с хроническим выпадением волос на макушке и для женщин с характерными алопециями вдоль центрального пробора.

Лекарство наносится, строго, на сухую, очищенную, по возможности, кожу. Жидкость нельзя смывать, волосы не нужно протирать после обработке. Чтобы спрей достиг волосяных фолликул, средство распыляет на кожу, на не сами волосы.

Фаза первая: первые недели после использования

После нанесения Генеролона возможно кратковременное выпадения волос. Миноксидил вызывает подобный эффект, даже в одноразовой дозировке. Подобное явление связано с резким перехода обменных процессов: телогена (фазы покоя) в анаген (фазу роста). В результате, отмечается разрушение омертвевших волосяных клеток. Процесс длится в течение 2-5 недель с начала терапии. Затем наступает ремиссия, которая длится не менее 14 дней. Если выпадение волос продолжается после 6 недели использования препарата, рекомендуется очная консультация дерматолога.

Фаза вторая: период замедленного выпадения волос и восстановления

В течение 14-20 дней, после первого этапа терапии, наступает частичное восстановление волосяного покрова. Генералон наносят на кожу два раза в день в течение 3-4 месяцев. Скорость роста зависит общего состояния организма пациента и состояния кожи на голове.

В этот период, не рекомендуется прерывание курса. Высокий риск разрушения волосяных луковиц и повторного выпадения. Увеличение дозировки не влияет на скорость восстановления и конечный результат. Явное улучшение отмечается на 16 недели терапии. В противном случае лекарство отменяют и подбирают соответствующий аналог или комплексное лечение.

Особенности терапии

Когда наступает полное восстановление волосяного покрова: средняя продолжительность 1 год. В единичных случаях положительный эффект наблюдается через 3-4 месяцев после отмены препарата.

Подготовка лекарства: пластиковую крышку обязательно снимают, навинчивают сверху насос-дозатор. На трубке фиксируется длинная насадка. Перед обработкой, нажимают на распылитель 4-5 раз, убирая лишний воздух. Когда трубка наполнится жидкость, лекарство можно использовать.

Правила использования лекарства

Генеролон считается сильнодействующим препаратом. Перед использованием, учитывают следующие моменты:

• спрей наносят на очищенную и относительно здоровую кожу головы. Запрещено использовать при наличии воспалительных процессов, инфекционных заболеваний, чрезмерного раздражения и болезненности при надавливании;
• голову можно мыть через 4-5 часов после нанесения средства;
• после каждой обработки, обязательно, моются руки. Желательно использовать антибактериальные составы;
• во время лечения препаратом не нужно менять привычные шампуни и другие косметические средства.

До начала терапии, пациент сдает общий и биохимический анализ крови, составляется полный медицинский анамнез. Врач визуально убеждается, что кожа и волосяной покров находится в относительно удовлетворительном состоянии.

Взаимодействие с другими лекарствами

Генеролон вызывает следующие побочные эффекты при совместном использовании с лекарственными средствами:

• основной препарат+ сосудорасширяющие компоненты: возможна ортостатическая гипотензия. Клинических исследований по данному вопросу не проводилось;
• миноксидил+третиноин+дитранол: меняются защитные функции кожного покрова, усиливается всасывание действующего компонента;
• миноксидил+ схожие, по составу, мази и крема для наружной обработки: уменьшаются показатели системного усвоения, всасывания. Конкретное сочетание — бетаметазон 0,05% крем и действующее вещество;
• основное лекарство и третиноин (0,05%): повышается скорость всасывания миноксидила.

При обнаружении подобных осложнений, рекомендуется осмотр дерматолога, аллерголога. Рекомендуется дополнительная консультация терапевта.

Передозировка

Бесконтрольное использование Генеролона вызывает серьезные побочные реакции системной этиологии. Миноксидил обладает выраженным сосудорасширяющим эффектом. Фактическая доза вещества в данном лекарстве превышает рекомендованное количество для взрослых пациентов, проходящих курс лечения артериальной гипертензии.

В запущенных случаях, когда спрей наносится на объемные участки головы, наблюдается ускоренная абсорбция действующего вещества. Это явление приводит к резкому снижению артериального давления, тахикардии, сильному головокружению.

Вышеперечисленные проблемы устраняются комплексной терапии с использованием диуретиков, адреноблокаторов-бета. В экстренных случаях вводится раствор хлорида натрия (0,9%).

Внимание! В данной ситуации запрещено вводит симпатомиметические компоненты, включая эпинефрин и норэпинефрин. Высокий риск повышения кардиостимулирующей активности.

Условия хранения

Генеролон хранят в темном, прохладном месте. Особый условий для транспортировки и хранения на обнаружено. Оптимальная температура хранения — до 25 градусов. Срок годности лекарства зависит от концентрации действующего вещества и составляет от 3 до 4 лет.

О продукте Генеролон

ГЕНЕРОЛОН® — это российское название бренда, широко представленного в Европе под несколькими торговыми марками (Alomax, Carexedil). В Европе продукт продается более 10 лет В России ГЕНЕРОЛОН® официально зарегистрирован в качестве лекарственного средства и разрешен к медицинскому применению с 2012 года. Ежегодно в России Генеролон применяют более 150 000 потребителей

ГЕНЕРОЛОН® продается без рецепта практически в любой аптеке в 2-х дозировках: с концентрацией миноксидила 2% или 5%, только во флаконах по 60 мл.

• Спрей 2% рекомендован для использования у женщин.
• Спрей 5% разработан для мужчин, но применяется так же и у женщин, в случае, когда использование 2% спрея не обеспечивает желаемый эффект прироста волос.

О настоящем миноксидиле

Настоящими препаратами на основе миноксидила являются только лекарственные препараты, которые официально зарегистрированы и продаются в аптеках.
Все средства, содержащие миноксидил в концентрации 2% и выше, признаются лекарственными препаратами и должны подлежать процедуре обязательной государственной регистрации с предварительным проведением доклинических и клинических исследований.
ГЕНЕРОЛОН® зарегистрирован на территории РФ в 2012 г., вся информация о регистрации, составе, стадиях производства и инструкция, утвержденная Минздравом, имеется на официальном сайте «Государственный реестр лекарственных средств».

Оборот незарегистрированных лекарственных препаратов на территории РФ запрещен.

Продающиеся в интернете, НЕ на сайтах аптечных сетей, препараты на «основе миноксидила» являются НЕ зарегистрированными и НЕ сертифицированными — не проходят процедуру государственного контроля качества. Их состав и концентрация компонентов не подтверждены никакими лабораториями. Эти продукты сомнительного происхождения и состава нелегально завозятся на территорию Российской Федерации или даже производятся подпольно в нашей стране: их состав и безопасность никто не контролирует. Таким образом, потребитель может приобрести либо фальсифицированный, либо не зарегистрированный лекарственный препарат. В тоже время оборот не зарегистрированных лекарственных средств уголовно наказуем.

Кто отвечает за качество?

ГЕНЕРОЛОН® — это российское название бренда, широко представленного в Европе под несколькими торговыми марками (Alomax,Carexedil).

ГЕНЕРОЛОН® производится на Испанской производственной линии в сотрудничестве с Хорватской фармацевтической компанией БЕЛУПО. Генеролон производится из европейского (итальянского) сырья, проходит двойной контроль качества: первый – после стадии производства готовой лекарственной формы на фабрике Индастриал Фармасьютика Кантабрия С.А. в Испании, а затем после стадии упаковки выходной контроль качества на фармацевтической фабрике БЕЛУПО (Belupo) в Хорватии, что всегда гарантирует его высочайшее качество и эффективность.

БЕЛУПО является компанией с полувековой историей и одной из ведущих фармацевтических компаний в Центральной Европе, специализирующихся на разработке и производстве препаратов для лечения заболеваний кожи и волос.

В России за качество производимых и поставляемых препаратов ответственно официальное Представительство компании «БЕЛУПО, лекарства и косметика».

Принцип действия

ГЕНЕРОЛОН® останавливает выпадение волос, стимулирует рост новых волос, увеличивает продолжительность жизни волоса, его толщину и насыщенность цвета.

Его действующее вещество, МИНОКСИДИЛ, является единственной в мире молекулой, которая способна гарантированно остановить потерю волос и возобновить их рост.

ГЕНЕРОЛОН® (миноксидил) стимулирует синтез специализированных белков (ФРЭС – фактор роста эндотелия сосудов, белок называемый «калиевый канал К+») в клетках волосяных фолликулов. Они в свою очередь положительно влияют на расширение мелких сосудов питающих волосяной фолликул, в результате чего улучшается трофика фолликулов. А это в свою очередь ведет к увеличению продолжительности фазы роста волоса – анагена.

В результате ГЕНЕРОЛОН®:

• останавливает выпадение волос
• стимулирует рост новых волос
• укрепляет корни волос
• увеличивает продолжительность жизни волоса, его толщину и насыщенность цвета

Путь к возобновлению роста волос начинается с первого применения спрея ГЕНЕРОЛОН®:

• Волосы начинают расти, как правило, уже через месяц после применения ГЕНЕРОЛОН®, однако их не видно, они слабые и бесцветные.
• Результат лечения – новые волосы появляются постепенно, начало роста обычно отмечается через 1,5-2 мес. Первые волосы будут напоминать пушок. Затем он сменяется жестким волосом.
• Препарат нужно использовать регулярно и беспрерывно ради достижения скорейшего эффекта!
• Для достижения устойчивого и видимого для окружающих эффекта препарат нужно применять постоянно не менее 4-6 месяцев.
• При регулярном использовании спрея ГЕНЕРОЛОН® нарастающий эффект роста волос отмечается как правило в течение года.
• Степень выраженности роста волос может различаться у разных людей и зависит от исходного состояния лысины, длительности облысения и других индивидуальных особенностей.
• Женщины, как правило, лучше откликаются на терапию – рост волос начинается раньше и он более интенсивный, чем у мужчин.
• Чем раньше начато лечение алопеции, тем быстрее наступает результат. Если «возраст» лысины несколько лет, то ощутимого роста волос нужно ждать не менее 6 месяцев.

Показания к использованию

• Для восстановления волосяного покрова на разных участках головы, в том числе в области бороды и висков.
• Лечение андрогенетической алопеции у мужчин и женщин.
• В комплексном лечении различных видов алопеции (диффузное и очаговое облысение) по рекомендации специалиста.

ГЕНЕРОЛОН® способен стимулировать рост волос из сохранившихся волосяных фолликулов, независимо от причины, вызвавшей их выпадение.

• Спрей 2% рекомендован для использования у женщин.
• Спрей 5% разработан для мужчин, но применяется так же и у женщин, в случае, когда использование 2% спрея не обеспечивает желаемый эффект.

Научные статьи и информация для специалистов

A randomized clinical trial of 5% minoxidil vs 2% minoxidil and placebo in treatment of AGA in men (Elise A. Olsen etc., 2002)

Efficacy and tolerability of 5% minoxidil (carexidil) in male and female AGA, 6-month open multicentric study (Piraccini B.M.)

Evidence-based guideline for the treatment of AGA in women and in men (Kanti V., 2018)

Minoxidil mechanisms of action on hair growth (Messenger A.G., Rundegren J., 2003)

Poster: 5% minoxidil (Piraccini B.M., 2012)

Андрогенная алопеция патогенетические механизмы и подходы к лечению (Олисова О.Ю. и соавт., 2013)

К вопросу о лечении алопеций (Олисова О.Ю., Егорова К., 2014)

Современные подходы к лечению АГА (Карнаухов В. К. и соавт., 2017)

Фототрихограмма как инструмент оценки эффективности терапии миноксидилом у пациентов с АГА (Вавилов В.В. и соавт., 2016)

Миноксидил — приговор или надежда (Гаджигароева А.Г., 2016)

Купить Генеролон

Инструкция по применению Генеролон спрей 5% 60мл

Башкортостан Республика

2 аптеки

Белгородская область

15 аптек

Владимирская область

55 аптек

Вологодская область

18 аптек

Воронежская область

67 аптек

Ивановская область

2 аптеки

Калужская область

11 аптек

Карелия республика

2 аптеки

Кировская область

30 аптек

Костромская область

1 аптека

Краснодарский край

79 аптек

Липецкая область

16 аптек

Марий Эл республика

39 аптек

Московский регион

1954 аптеки

Мурманская область

13 аптек

Нижегородская область

277 аптек

Новосибирская область

107 аптек

Ростовская область

29 аптек

Рязанская область

9 аптек

Самарская область

30 аптек

Санкт-Петербургский регион

68 аптек

Саратовская область

85 аптек

Свердловская область

14 аптек

Смоленская область

1 аптека

Ставропольский край

25 аптек

Татарстан республика

11 аптек

Тверская область

87 аптек

Тульская область

19 аптек

Хабаровский край

1 аптека

Ярославская область

18 аптек